環(huán)境挑戰(zhàn) Challenge for environment

符合《YY0033-2000無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》的快裝模塊化潔凈室是保證醫(yī)療器械及零部件品質(zhì)的必要條件，從廠房選址、工藝布局到人流物流的規(guī)劃，怎樣確保每一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)都符合《YY0033-2000無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》或FDA的要求？快裝模塊化潔凈室施工是否能達(dá)到設(shè)計(jì)要求，怎樣去管控整個(gè)施工過程？能否通過質(zhì)檢

解決方案 Solution

對《YY0033-2000無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》的深刻理解及豐富的醫(yī)療器械廠房規(guī)劃、施工經(jīng)驗(yàn)使冠航可以根據(jù)客戶廠房條件要求，合理規(guī)劃各工藝區(qū)間，做到成本低，效果好；一次通過《YY0033-2000無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》或FDA的驗(yàn)收；我們的快裝模塊化潔凈室和污染控制技術(shù)是保證《YY0033-2000無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》或FDA標(biāo)準(zhǔn)成功實(shí)施的的重要保證；我們最擅長的就是給予客戶符合GMP、FDA及ISO14644, IEST, EN1822國際標(biāo)準(zhǔn)要求，同時(shí)應(yīng)用了最新節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案；我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計(jì)——人流物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng)；整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、快裝模塊化潔凈室監(jiān)測、維護(hù)系統(tǒng)等全面安裝配套服務(wù)。