環(huán)境挑戰(zhàn) Challenge for environment

《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系，最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。如何合理的規(guī)劃和施工？確保通過《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》GMP或美國FDA標準的驗收；如何在滿足GMP規(guī)范或美國FDA的前提下，最小的投入達到最好的效果？

解決方案 Solution

通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗積累，我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點；我們最擅長的就是給予客戶符合GMP、FDA及ISO14644, IEST, EN1822國際標準要求，同時應用了最新節(jié)能技術的環(huán)境解決方案；我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設計——人流物流凈化方案、潔凈空調系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng)；整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、快裝模塊化潔凈室監(jiān)測、維護系統(tǒng)等全面安裝配套服務；我們的快裝模塊化潔凈室和污染控制技術是保證GMP成功實施的的主要手段之一。